医疗装备产品第三方型式试验检测服务

 

电磁兼容EMC试验：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》；

 

安规安全要求试验：GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求》；

 

环境可靠性试验：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》；

 

我实验室具有国家级CMA资质，CNAS资质，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械的正式注册检验。

 

医疗器械第三方实验室拥有全套的电磁兼容、安全检测设备，设备完全符合IEC/EN60601-1-2（电磁兼容）标准，IEC/EN60601-1（安规安全），YY9706.102-2021（国内医疗器械EMC检测标准），GB9706.1-2020（国内医疗器械安规安全标准）标准的规范要求。可为医疗器械（医用电子设备）提供全套全项的检测服务，电磁兼容EMC实验室拥有以上标准的CNAS资质，出具的报告全球互认，国家认可，更权威更可靠。

 

实验室严格按照国际标准ISO/IEC17025规范建立和运行。

 

实验室的技术人员由长期从事医疗器械产品检测与认证的资深专家和测试工程师组成，按照国标、CE、UL、IEC、FDA等标准进行测试，为客户提供更为有效和快捷的认证服务。

 

全国一体化运营，实验室秉承一站式服务理念，实验室不断优化技术，服务，交期，成本，满足客户在激烈竞争下的市场需求。