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    上海市医疗器械检测所(CMTC) www.test114.com.cn
    • [导读]国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心,上海市医疗器械检测所(CMTC),是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家食品药品监督管理局(SFDA)及中国质量认证中心(CQC)等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室,是上海市食品药品监督管理局(SHFDA)的直属技术单位。
    国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心(以下简称“上海中心”)和上海市医疗器械检测所为两块牌子,一套班子,是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家食品药品监督管理局(SFDA)及中国质量认证中心(CQC)等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室,是上海市食品药品监督管理局(SHFDA)的直属技术单位。
      上海中心是国家标准化管理委员会批准成立、国家食品药品监督管理局认定的全国医疗器械标准化技术归口单位。承担全国医用电器(SAC/TC10)、全国医用电子仪器(SAC/TC10/SC5)、全国外科器械(SAC/TC94)、全国计划生育器械(SAC/TC169)、全国医用注射器(针)(SAC/TC95)、全国麻醉和呼吸设备(SAC/TC116)等六个全国标准化技术委员会秘书处工作,负责各自专业技术领域内的国家、行业标准的制修订、归口管理以及对口国际标准投票工作。
      上海中心技术力量雄厚,检测设备精良,拥有1200余台(套)各类医疗器械检测仪器设备。获国家授权具备对大型影像诊断设备(MRI、CT等)、X射线机、心脑电类设备、麻醉和呼吸类设备、高频手术类设备、临床检验用设备、医用超声设备、体外诊断试剂等600余项产品进行检测的能力,承担对心电图机、心脏起博器具、X射线机、避孕套的国家强制性(3C)产品认证检测工作。在医疗器械通用电气安全检测方面可以向国内、外用户出具CE认证的检测报告。
      上海中心在国内率先建立了医用电气设备安全检测实验室,具备了对医用电气设备全项安全的检测能力,并依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025:2005)建立了完整的质量管理体系,并通过了国际权威机构的认可与授权。
      上海中心积极拓宽技术领域,大力推进市场化检测,即将在上海市浦东新区外高桥设立上海保税区检测分部。在外高桥保税区国际贸易示范区内实行海关、商检一条龙服务,以加快上海医疗器械进口通关速度。
      上海中心主办的《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,是同类期刊中唯一的IM/MEDLINE检索杂志。
      本所以“科学、创新;求实、高效”为宗旨,不断开拓,与时俱进,科学发展,打造国内领先、亚洲一流、国际接轨的医疗器械检测机构。

    实验室名称:北京机械工业仪表所可靠性与电磁兼容检测中心
    试验联系人:彭光琼
    座机:010-6346 9388
    手机:136 9109 3503
    邮箱:test0718@126.com
    网址:http://www.test114.com.cn
    全国检测:天津_上海_长春_哈尔滨_重庆_成都_贵阳_山西_陕西_内蒙古_江苏
    全国检测测试项目: 环境试验_电磁兼容性试验_可靠性试验_电磁兼容试验_IP防护等级试验_安规试验_EMC试验_环境可靠性试验_电磁兼容测试_电磁兼容检测_可靠性试验_环境试验中心_网络测试
    实验室地址:北京市广安门外大街甲397号北京机械工业仪表所


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