GB/T18268.26-2010体外诊断医疗装备电磁兼容测试服务
北京仪综所实验室提供符合标准GB/T18268.26-2010体外诊断医疗装备电磁兼容测试服务,辐射发射试验,辐射抗扰度试验、电磁兼容抗扰度测试服务,出具权威检测报告。
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北京仪综所检测中心,第三方检测机构,CNAS和CMA认可三方机构,提供各类医疗诊断装备、体外设备、核酸提取仪、医疗关键部件进行电磁兼容测试服务 辐射发射试验 传导发射试验 电磁兼容EMS试验 电磁发射EMI测试。
测试完全按照标准GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005《测量控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》进行EMC电磁兼容测试,出具权威检测报告。
体外诊断医疗设备是指用于诊断疾病或其他用途,包括确定健康状况,以便治疗、减缓疼痛、医治或预防疾病的仪器和装置。这类仪器主要用于收集准备和检查取自人体的样本。
试验应按照GBT17626系列基础标准的规定进行试验。每个试验应单独进行。若需要采用其他试验方法,应记录试验方法和原理。
体外诊断装备最低抗扰度要求:
外壳端口:
静电放电(ESD):基础标准GB/T17626.2,空气放电2kV,4kV,8kV,接触放电2kV,4kV;
辐射电磁场:基础标准GB/T17626.3,试验场强3V/M,80MHz-2.0GHz;
额定工频磁场:基础标准GB/T17626.8,磁场强度3A/m,50/60Hz;
交流电源端口:
电压暂降:基础标准GB/T17626.11,1周期,0%;5/6周期 40%;25/30周期 70%;
电压中断:基础标准GB/T17626.11,5%;持续时间:250/300周期 ;
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;
直流电源端口:
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;
I/O信号端口:
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:无。
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。
接主电源的I/O信号端:
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:无;
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。
实验室拥有全套的电磁兼容测试、安全检测设备,设备完全符合IEC/EN60601-1-2(电磁兼容)标准,IEC/EN60601-1(安规安全),YY0505-2012(国内医疗器械EMC检测标准)GB/T 18268.1:2010与GB/T 18268.26:2010体外诊断(IVD)医疗设备EMC检测标准的规范要求。出具国家认可CNAS,CMA检测报告。
本文标签:电磁兼容测试 电磁兼容检测,EMC电磁兼容,电磁兼容摸底,电磁兼容鉴定测试
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