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医疗装备产品第三方检测服务

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医疗装备产品第三方检测服务

 医疗装备专业第三方检测机构-北京仪综所检测中心,具有CNAS资质及国家级CMA资质,出具CNAS/CMA认证的实验室检测报告(ISO/IEC17025)。实验室占地面积5000㎡,包括力学环境实验室、气候环境检验室、振动冲击检验室、电磁兼容EMC检验室、电气安全安规测试实验室、软件评估评测实验室、盐雾腐蚀实验室、淋雨实验室、砂尘实验室等多科测试科室。服务领域涵盖电气安全(LVD),电磁兼容EMC测试、高低温环境试验、振动冲击跌落试验、IP防护等级认证、可靠性评价、软件功能性能测试等多个检测服务领域,可以在CNAS和CMA授权范围内开展医疗设备的第三方检测、试验、认证服务,出具带有CNAS,CMA认可标识的第三方检测报告,国家认可检测报告。

提供的服务:
1、电磁兼容(EMC)测试服务:
静电放电ESD、电快速瞬变脉冲群、浪涌试验、电源输入线上电压暂降短时中断和电压变化、工频磁场试验、射频传导试验、射频辐射试验、射频辐射发射、传导发射、谐波电流、电压闪烁等;
 
2、电气安全LVD测试:
 
基准试验条件、电源适应性能力、单一故障条件下的试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、温度限值和耐热、防液体危险、声压力、元器件、联锁装置、爬电距离、电气间隙、绝缘耐压、温升试验等。
 
3、医用电气设备的环境试验
气候环境试验:额定工作低温试验、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、常温运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验等;
 
力学环境试验:振动试验、碰撞试验,运输试验等。
 
4、可靠性评估试验:
 
MTBF可靠性指标验证、可靠性鉴定试验、可靠性验收、可靠性预计试验。
 
 
5、医用软件产品咨询与检测:
      医疗软件功能性测试、性能测试、可用性测试; 科技项目验收测试,软件产品质量单项性能测试,软件质量测评等。
 
 
CNAS授权范围内试验标准:
1、GB 4793.1-2007,IEC 61010-1:2001,EN 61010-1:2001《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求 》;
2、YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:医用电气设备及系统的并行安全通用要求》;
3、GB/T 18268.1-2010《电气设备电磁兼容测量、控制及实验室》第1部分使用要求:通用要求》;
4、GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》;
5、GB 4824-2019《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》;
6、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法 》;
7、GB/T 5080.7-1986《设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》;
8、GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》;
9、GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 》;
10、GB/T 15532-2008《计算机软件测试规范 》;
11、GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。
 
北京仪综所检测中心提供了如:胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计、监护仪,呼吸机,,免疫化学分析仪,内窥镜,输液泵,体温计,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血凝仪,血液组织培养仪,胶片机,染色机等产品的第三方检测认证服务,出具国家承认检测报告,测试周期短,价格实惠,排期快,快速拿到第三方检测报告。
 
本文标签:特色检测实验室  测试机构,测试报告,型式试验,医用电气设备,第三方报告